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发布日期:2025-02-20 23:17    点击次数:198

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  1月24日,有自媒体著作称,多个仿制药一致性评价数据一样,其中包括南京廉正天晴制药有限公司居品瑞舒伐他汀钙片与Lek Pharmaceuticals d.d公司在国度药品监督措置局药品审评中心网站上公布的药品批件中,两者一致性评价生物灵验性数据透澈疏通。

  对此,南京廉正天晴制药有限公司方面向倾盆新闻记者暗意,针对此情况,公司高度好奇独立即开展探询。南京廉正天晴为该品种宇宙首批首家文书和获批的企业,不存在抄袭别的公司数据的可能性。

  南京廉正天晴制药有限公司在初步探询情况诠释中称,2015年,仿制药质地和疗效一致性评价责任认真开动。经核实,南京廉正天晴制药有限公司居品瑞舒伐他汀钙片于2017年12月27日通过一致性评价,南京廉正天晴的居品一致性评价履行数据均是严格按照国度监管条目取得真是切灵验数据。南京廉正天晴为该品种宇宙首批首家文书和获批的企业,不存在抄袭别的公司数据的可能性。

  值得热心的是,当今,国度药品监督措置局药品审评中心官网数据表示,南京廉正天晴制药有限公司与Lek Pharmaceuticals d.d公司的仿制药质地与疗效一致性评价数据仍是不再一致。

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